10-letnie wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii w przypadku miejscowego raka prostaty ad 7

Wyniki pokazują, że zgon z powodu raka gruczołu krokowego u takich mężczyzn utrzymywał się na niskim poziomie przez medianę 10 lat obserwacji, około 1%, niezależnie od przydzielonego leczenia, tempa, który jest znacznie niższy niż przewidywano w momencie rozpoczęcia badania. Ogólna śmiertelność również była niska – około 10%. Częstość progresji choroby u mężczyzn otrzymujących prostatektomię lub radioterapię była mniejsza niż połowa u mężczyzn przypisanych do aktywnego monitorowania (p <0,001 dla ogólnego porównania), podobnie jak wskaźnik choroby przerzutowej (p = 0,004 dla ogólnego porównania) . Różnice te pokazują skuteczność natychmiastowej radykalnej terapii w stosunku do aktywnego monitorowania, ale nie przełożyły się na znaczące różnice – ani też nie wykluczyły równoważności – w śmiertelności specyficznej dla choroby lub z dowolnej przyczyny; w związku z tym konieczna jest dalsza kontrola. Większość mężczyzn, którzy zostali losowo przydzieleni do aktywnego monitoringu (88%), zaakceptowało ich przypisanie do leczenia, ale jedna czwarta z nich otrzymała radykalne leczenie w ciągu 3 lat od pierwszego podania i ponad pół na 10 lat. Czytaj dalej 10-letnie wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii w przypadku miejscowego raka prostaty ad 7

10-letnie wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii w przypadku miejscowego raka prostaty ad 6

Przeżycie specyficzne dla raka prostaty wynosiło co najmniej 98,8% we wszystkich grupach i nie było znaczącej różnicy między trzema randomizowanymi grupami (P = 0,48 w teście log-rank). Współczynniki zagrożenia dla śmierci specyficznej dla raka gruczołu krokowego były następujące: 0,51 (95% CI, 0,15 do 1,69) dla porównania grupy radioterapii z grupą aktywnego monitorowania; 0,80 (95% CI, 0,22 do 2,99) dla porównania grupy radioterapii z grupą operacyjną; i 0,63 (95% CI, 0,21 do 1,93) dla porównania grupy chirurgicznej z grupą aktywnego monitorowania. Nie było dowodów na to, że różnice między grupami pod względem umieralności na raka prostaty różniły się w zależności od wieku, poziomu PSA, wyniku Gleasona lub stadium klinicznego (Tabela 2). Zgony z dowolnej przyczyny rozkładały się równomiernie na grupy leczone (P = 0,87 według testu wiarygodności) (Tabela i Tabela S3 w dodatkowym dodatku), chociaż przedziały ufności dla współczynników ryzyka były szerokie i dlatego nie zapewniały silnych dowód równoważności między grupami (tabela S1 w dodatkowym dodatku). Szczegóły dotyczące mężczyzn, którzy zmarli na raka prostaty, podano w tabeli S4 w dodatkowym dodatku. Czytaj dalej 10-letnie wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii w przypadku miejscowego raka prostaty ad 6

10-letnie wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii w przypadku miejscowego raka prostaty ad 5

Kaplan-Meier Szacunkowe skumulowane prawdopodobieństwo poddania się radykalnej interwencji w okresie obserwacji, zgodnie z grupą leczenia.Radycyjna interwencja została zdefiniowana jako radykalna prostatektomia, radioterapia per-protokołem, radioterapia nieprotokowa (w tym brachyterapia) lub intensywna terapia ultradźwiękowa. Figura 2 pokazuje łączne prawdopodobieństwo otrzymania leczenia radykalnego. Pod koniec naszej zgłoszonej obserwacji ponad 85% mężczyzn przydzielonych do radioterapii lub chirurgii otrzymało radykalną interwencję. Spośród 545 mężczyzn przydzielonych do aktywnego monitoringu, 291 zostało poddanych radykalnej terapii do końca listopada 2015 r. (Szacunki Kaplana-Meiera, 54,8%, przedział ufności 95% [CI], 50,4 do 59,3). Czytaj dalej 10-letnie wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii w przypadku miejscowego raka prostaty ad 5

10-letnie wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii w przypadku miejscowego raka prostaty czesc 4

Choroba przerzutowa została określona jako przerzuty kostne, trzewne lub węzłowe na obrazie lub poziomie PSA powyżej 100 ng na mililitr. Uważano, że pacjenci mieli progresję kliniczną, jeśli wystąpił którykolwiek z następujących objawów: przerzuty, rozpoznanie klinicznej choroby T3 lub T4, długotrwałe leczenie deprywacyjne androgenne, niedrożność moczowodu, przetoka odbytnicza lub konieczność stosowania cewnika moczowego z powodu miejscowy wzrost guza. Pierwotna niewydolność leczenia po zabiegu została określona jako poziom PSA 0,2 ng na mililitr lub więcej po 3 miesiącach od operacji, a pierwotna niewydolność leczenia po radioterapii została określona zgodnie z zaleceniami konferencji Phoenix Consensus Conference. Chociaż niektóre zdarzenia dotyczące postępu klinicznego, takie jak przerzuty, mogą być zgłaszane jednolicie, objawy miejscowej progresji mogą być różne u mężczyzn otrzymujących radykalne leczenie oraz u osób otrzymujących aktywny monitoring z powodu różnic w przypisaniach do leczenia. Po operacji poważnymi interwencjami związanymi z interwencją były: śmierć, przetoczenie ponad 3 jednostek krwi, zdarzenia zakrzepowo-zatorowe lub sercowo-naczyniowe, uszkodzenie odbytnicy i problemy zespolenia wymagające interwencji. Czytaj dalej 10-letnie wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii w przypadku miejscowego raka prostaty czesc 4