10-letnie wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii w przypadku miejscowego raka prostaty cd

Po randomizacji klinicyści i uczestnicy byli świadomi zadań grupowych. Procedury lecznicze i zarządzanie kliniczne
Zarządzanie kliniczne zostało ustandaryzowane przy użyciu ścieżek specyficznych dla grupy próbnej. Celem aktywnego monitorowania było zminimalizowanie ryzyka wystąpienia nadmiernego leczenia poprzez unikanie natychmiastowej radykalnej interwencji i regularne monitorowanie postępów choroby, tak aby w razie potrzeby można było radykalnie potraktować leczenie. Wyzwanie ponownej oceny pacjentów i rozważenie zmiany w zarządzaniu klinicznym oparto w dużej mierze na zmianach poziomów PSA. Było to bardzo odmienne od czujnego czekania w Skandynawskiej Grupie Badawczej Raka Prostaty nr 4 (SPCG-4) oraz w Amerykańskiej Próbie Interwencji Prostaty i Obserwacji (PIVOT), która nie miała zaplanowanego protokołu dla radykalnej radykalnej interwencji w postęp choroby. 2,4 Poziomy PSA w surowicy mierzono co 3 miesiące w pierwszym roku, a następnie co 6 do 12 miesięcy. Dokonano oceny zmian poziomów PSA. Wzrost o co najmniej 50% w ciągu poprzednich 12 miesięcy spowodował przegląd. Możliwości zarządzania obejmowały stały monitoring lub dalsze testy oraz radykalne lub paliatywne leczenie w razie potrzeby.
Protokół radioterapii obejmował neoadiuwantową terapię deprywacji androgenów przez 3 do 6 miesięcy przed i jednocześnie z trójwymiarową konformalną radioterapią dostarczaną w całkowitej dawce 74 Gy w 37 frakcjach. Protokół dotyczący zapewnienia jakości odbył się zgodnie z procedurami badania RT01. 7-9 Onkolog przeprowadzający badanie przeprowadził spotkanie przeglądowe z uczestnikami, jeśli poziomy PSA wzrosły o co najmniej 2,0 ng na mililitr powyżej najniższej wartości lub jeśli pojawiły się obawy o postęp. Opcje zarządzania obejmowały stałe monitorowanie, dodatkowe testy, terapię ratunkową lub leczenie paliatywne.
U mężczyzn przypisanych do operacji pooperacyjne poziomy PSA mierzono co 3 miesiące przez pierwszy rok, co 6 miesięcy przez 2 lata, a następnie rok później. Zbadano radioterapię uzupełniającą lub ratunkową u pacjentów, u których uzyskano dodatnie marginesy chirurgiczne, chorobę zewnątrztorebkową lub pooperacyjny poziom PSA 0,2 ng na mililitr lub więcej. We wszystkich grupach terapia deprywacji androgenów była oferowana, gdy poziomy PSA osiągnęły 20 ng na mililitr lub mniej, jeśli wskazano. Zalecano obrazowanie szkieletu, jeśli poziom PSA osiągnął 10 ng na mililitr.
Wyniki kliniczne
Pierwszorzędową miarą wyniku była śmiertelność z powodu gruczołu krokowego po medianie 10-letniej obserwacji, a zgony związane z rakiem prostaty zdefiniowane jako zgony, które były zdecydowanie lub prawdopodobnie spowodowane rakiem prostaty lub jego leczeniem. Proces ustalania przyczyny zgonu został zaadaptowany z Próby przesiewowej raka prostaty, płuc, jelita grubego i jajnika (PLCO) oraz europejskiego z randomizowanego badania przesiewowego na raka prostaty (ERSPC) .10-12 Niezależna ocena przyczyny zgonu komitet, którego członkowie nie zdawali sobie sprawy z przydziałów leczenia, recenzowanych podsumowań anonimowych zapisów. Zgony zostały zaklasyfikowane jako definitywnie, prawdopodobnie, prawdopodobnie, prawdopodobnie nie, lub zdecydowanie nie z powodu raka prostaty.13,14
Drugorzędne wyniki obejmowały śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny oraz odsetek przerzutów, postęp kliniczny, niepowodzenie leczenia pierwotnego i powikłania leczenia.
[hasła pokrewne: firma zbrojarska, dygestorium, skręcenie stawu skokowego ]

Powiązane tematy z artykułem: dygestorium firma zbrojarska skręcenie stawu skokowego