Biwalirudyna podczas pierwotnej PCI w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 5

Dwustronny poziom alfa wynoszący 0,05 został użyty do testowania wyższości. Zakładając prawdziwe 30-dniowe wskaźniki zdarzeń w przypadku poważnych krwawień i niepożądanych zdarzeń klinicznych, odpowiednio, 9% i 12% w grupie kontrolnej i odpowiednio 6% i 9% w grupie biwalirudynowej, z 1700 pacjentami w każdej grupie, próba miała 99% mocy, aby wykazać wyższość biwalirudyny w zmniejszaniu częstości występowania poważnego krwawienia i 80% mocy, aby wykazać wyższość w zakresie zmniejszania częstości występowania niepożądanych zdarzeń klinicznych. Wyniki kategoryczne porównano za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Zmienne ciągłe zostały porównane za pomocą testu sumy rang Wilcoxona. Oprócz podstawowej analizy, która była oparta na proporcjach dwumianowych, wyniki time-to-event, określone za pomocą metod Kaplana-Meiera, zostały porównane za pomocą testu log-rank.
Wyniki
Pacjenci i procedury
Pomiędzy 25 marca 2005 r. A 7 maja 2007 r. 3602 pacjentów w 123 ośrodkach w 11 krajach, u których zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST był poddawany pierwotnej PCI, zostało losowo przydzielonych do leczenia heparyną i glikoproteiną IIb / Inhibitor IIIa (1802 pacjentów) lub samą biwalirudynę (1800 pacjentów) (Figura 1). Po angiografii w trybie pilnym pierwotną strategią postępowania była pierwotna PCI u 92,7% pacjentów, opóźniona PCI w 0,2%, pierwotna CABG u 1,7% i opieka medyczna u 5,3%.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa populacji badania. Tabela 2. Tabela 2. Procedury i leki badawcze. Podstawowe cechy grup były dobrze dopasowane (Tabela 1). Mediana wieku wynosiła 60,2 lat, a 76,6% pacjentów stanowili mężczyźni. Naczyniem związanym z zawałem była lewa przednia tętnica zstępująca u 40,7% pacjentów poddanych pierwotnej PCI, a stenty wszczepiono u 95,5% tych pacjentów. Zgodność z lekami badanymi określonymi protokołem była wysoka (Tabela 2). Niefrakcjonowaną heparynę (zazwyczaj bolus bez infuzji) podawano przed cewnikowaniem serca u około dwóch trzecich pacjentów, którzy zostali przydzieleni do leczenia biwalirudyną. Dawka nasycająca klopidogrelu wynosząca 600 mg była stosowana prawie dwukrotnie częściej niż dawka 300 mg. Inhibitory glikoproteiny IIb / IIIa podawano 129 pacjentom (7,2%), którzy zostali przydzieleni do leczenia biwalirudyną – w 47 z powodu utrzymującego się braku nawrotu po PCI, w 32 z powodu skrzepliny po PCI, aw pozostałej części z różnych innych klinicznych objawów. wskazania.
Wyniki kliniczne
Tabela 3. Tabela 3. Wyniki kliniczne po 30 dniach. Rysunek 2. Rysunek 2. Krzywe czasu do wystąpienia zdarzenia w ciągu 30 dni. Ukazywane są krzywe czas-zdarzenie w okresie 30 dni dla zdarzeń niepożądanych w sieci (panel A), poważnych krwawień (panel B), poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (panel C) oraz zgonów z przyczyn sercowych i pozakardowych (panel D). Leczenie samą biwalirudyną w porównaniu z heparyną z inhibitorami glikoproteiny IIb / IIIa powodowało zmniejszenie odsetka zdarzeń niepożądanych netto o 30 dni (9,3% w porównaniu z 12,2%, współczynnik ryzyka, 0,75, 95% CI, 0,62 do 0,92; P = 0,006 ) i duże krwawienie (5,0% w porównaniu do 8,4%, współczynnik ryzyka, 0,59; 95% CI, 0,45 do 0,76; p <0,0001), podobne 30-dniowe częstości występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (odpowiednio 5,5% i 5,5%; współczynnik 1,00, 95% CI, 0,75 do 1,32, P = 0,98) oraz zmniejszone 30-dniowe wskaźniki zgonów z przyczyn sercowych (1,8% vs. [patrz też: janskie laznie basen, dentysta warszawa mokotów, szpital biziela urologia ]

Powiązane tematy z artykułem: dentysta warszawa mokotów janskie laznie basen szpital biziela urologia