Biwalirudyna podczas pierwotnej PCI w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 9

Niemniej należy odnotować kilka ograniczeń. Po pierwsze, złożoność logistyczna procesu wymagała projektu otwartej etykiety, wprowadzającego potencjalne uprzedzenia. Jednak zgodność z procedurą protokołu i lekami badanymi była wysoka, a wskaźnik tymczasowego stosowania inhibitorów glikoproteiny IIb / IIIa w grupie biwalirudyny był niski i podobny do tego w próbie REPLACE-2 z podwójnie ślepą próbą.20 Względne redukcje w powikłaniach krwotocznych z biwalirudyną w porównaniu z heparyną i inhibitorami glikoproteiny IIb / IIIa w niniejszym badaniu były również podobne do tych w badaniu REPLACE-2.20 Potencjalne stronniczość została dodatkowo złagodzona przez zastosowanie ślepych laboratoriów rdzeniowych i orzeczenie o zdarzeniu klinicznym komitet, który wymagał oryginalnej dokumentacji źródłowej do weryfikacji zdarzeń. Po drugie, bolus heparyny podawano w izbie przyjęć około 2/3 pacjentów, a biwalirudynę najczęściej rozpoczynano w laboratorium do cewnikowania serca 30 minut później, przed PCI. Testy interakcji wykazały jednak, że podawanie biwalirudyny znacząco zmniejszyło poważne krwawienie niezależnie od preproceduralnego podawania heparyny, a wstępne podawanie heparyny przed biwalirudyną wiązało się ze słabym trendem w kierunku zmniejszenia poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych po 30 dniach. Po trzecie, próba była niedostateczna pod względem niskich punktów końcowych, w tym śmierci. Jednak mechanistyczne podstawy obserwowanego zmniejszenia śmiertelności za pomocą biwalirudyny (tj. Zmniejszone ryzyko krwawienia, transfuzji i trombocytopenii), w połączeniu z konsekwencją naszych wyników z wynikami wcześniejszych badań, 20-23 zapewniają pewność, że to odkrycie jest prawdopodobnie poprawne. Po czwarte, reinfarkcja może być trudna do wykrycia po pierwotnej PCI, chociaż niemal identyczne szczytowe poziomy enzymów sercowych po PCI w dwóch grupach terapeutycznych sugerują, że nie było różnicy w częstości ponownego zawału. Wreszcie, chociaż niezależna, niezaślepiona grupa monitorująca statystyki nie znalazła żadnych interakcji między rodzajem używanego stentu a losowo przydzielonym badanym lekiem w pierwotnych 30-dniowych punktach końcowych, długoterminowej obserwacji, w tym odślepieniu danych z randomizacji stentu w rok, jest niezbędny do dokładnej oceny wpływu biwalirudyny u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, którzy przechodzą pierwotną PCI. Podsumowując, nasze badanie pokazuje, że u pacjentów z rozwijającym się zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, którzy przechodzą pierwotną PCI, zastosowanie samej biwalirudyny w porównaniu z heparyną i inhibitorem glikoproteiny IIb / IIIa powoduje znacząco obniżone 30-dniowe poważne krwawienie i zwiększone przeżycie bez zdarzeń.
[podobne: nerw policzkowy, sanatorium druskienniki, szpital 105 ]

Powiązane tematy z artykułem: nerw policzkowy sanatorium druskienniki szpital 105