Leczenie subklinicznej niedoczynności tarczycy lub niedoczynności tarczycy podczas ciąży czesc 4

Wyniki pierwotne i inne zmienne ciągłe porównano z zastosowaniem testu Wilcoxona lub testu van Elterena do analizy warstwowej. W przypadku pierwotnego wyniku, zgon przed 3 rokiem życia uzyskał wynik 0 (najniższy możliwy stopień) i został uwzględniony w oszacowaniu mediany. Różnice między grupami oszacowano za pomocą estymatora Hodgesa-Lehmanna, a 95-procentowe przedziały ufności podano. Zmienne kategoryczne analizowano za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera, stosownie do przypadku. Aby przetestować interakcję w wcześniej określonych analizach podgrup, użyliśmy regresji z wynikami normalnego rzędu. Niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo monitorował próby. Ponieważ rekrutacja została zakończona przed osiągnięciem 5-letnich wyników, nie było tymczasowej analizy pierwotnego wyniku. W przypadku wyników wtórnych uznano, że nominalne wartości P mniejsze niż 0,05 wskazują na istotność statystyczną. Nie dokonano żadnych korekt w przypadku wielokrotnych porównań.
Wyniki
Populacje próbne
Rycina 1. Rycina 1. Badanie przesiewowe i rejestracja. Dwie kobiety z niedoczynnością tarczycy poddawano randomizacji z błędem w badaniu subklinicznej niedoczynności tarczycy, a jedna z prawidłową czynnością tarczycy poddawano randomizacji błędnie w badaniu hipotyroksyny.
Od października 2006 r. Do października 2009 r. Łącznie 972828 kobiet w ciąży poddano badaniu tarczycy. Łącznie 90 417 kobiet (93%) uzyskało wyniki, które uznano za prawidłowe, 463 (<1%, częstość występowania, 5 przypadków na 1000 kobiet w ciąży) miało jawną niedoczynność tarczycy, a 250 (<1%, częstość występowania, 3 przypadki na 1000 kobiety w ciąży) wykazywała jawną nadczynność tarczycy. Spośród 3057 kobiet (3%) z subkliniczną niedoczynnością tarczycy, 800 kwalifikowało się i zgodziło się na udział w fazie docierania, a 677 poddano randomizacji. Spośród 2805 kobiet (3%) z niedoczynnością tarczycy, 632 kwalifikowało się i zgodziło się na udział w fazie przylegania, a 526 przeszła randomizację (Ryc. 1). Wyniki IQ nie były dostępne dla 4% potomstwa w każdej próbie (28 dzieci w badaniu subklinicznej niedoczynności tarczycy i 19 w badaniu hipotyroksyny).
Charakterystyka matczyna w punkcie wyjściowym. W obu badaniach nie stwierdzono istotnych różnic pomiędzy grupą lewotyroksyną a grupą placebo (tabela 1). Populacja w każdej próbie była wystarczająca dla jodu (mediana stężenia jodu w moczu . 150 .g na litr) .21 Kobiety w subklinicznej niedoczynności tarczycy poddawano randomizacji przed 17 tygodniem ciąży, a 93% kobiet w grupie lewotyroksyny miał poziom tyreotropiny od 0,1 do 2,5 mU na litr przez medianę wieku ciążowego 21 tygodni. W badaniu hipotyroksyny u kobiet wykonano randomizację w średnim okresie ciąży wynoszącym 18 tygodni, a 83% kobiet w grupie lewotyroksyny osiągnęło cel leczenia (wolny poziom T4 od 0,86 do 1,90 ng na decylitr) przez medianę wieku ciążowego 23 lat. tygodnie.
Ciąża i wyniki noworodka
Tabela 2. Tabela 2. Ciąża i wyniki noworodków. Częstość występowania niepożądanej ciąży i wyników noworodków nie różniła się istotnie między grupami w obu badaniach (tabela 2)
[hasła pokrewne: przeglądarka skierowań na leczenie sanatoryjne nfz, struna bebenkowa, dda cechy osobowości ]

Powiązane tematy z artykułem: dda cechy osobowości przeglądarka skierowań na leczenie sanatoryjne nfz struna bebenkowa