Ułatwiona PCI u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST czesc 4

Ostateczne dane z badań były przechowywane i analizowane osobno przez sponsora i Cleveland Clinic Cardiovascular Coordinating Center. Dr Ellis napisał pierwszy szkic manuskryptu, skoordynował edycje w oparciu o zalecenia komitetu sterującego i innych autorów i bierze odpowiedzialność za integralność danych i analiz w imieniu badaczy FINESSE. Analiza statystyczna
Wszystkie analizy skuteczności przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia. Analizy bezpieczeństwa przeprowadzono zgodnie z otrzymanym leczeniem. Dwustronny test logarytmiczny został wykorzystany do oceny różnicy w pierwotnym punkcie końcowym pomiędzy grupami PCI z grupy PCI i grupami pierwotnej PCI, przy założeniu 15% częstości zdarzeń w grupie pierwotnej PCI i względnej redukcji ryzyka o aktywnej obróbce 28% lub więcej na poziomie alfa 0,05 (dwustronnie) przy mocy około 83%. Czytaj dalej Ułatwiona PCI u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST czesc 4

Ułatwiona PCI u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST cd

W ośrodkach, które uczestniczyły w substytucji heparynowej o niskiej masie cząsteczkowej, dożylnie podawano 0,5 mg enoksaparyny na kilogram, a 0,3 mg na kilogram podawano podskórnie, bez docelowego czasu aktywacji krzepnięcia. Wszyscy pacjenci otrzymali od 81 do 325 mg aspiryny doustnie lub 250 do 500 mg dożylnie. Nie rozpoczęto infuzji abciximabu lub heparyny, chyba że PCI miało być opóźnione o maksymalnie 2 godziny. Przeniesienie pacjenta do laboratorium cewnikowania serca zostało przyspieszone, a procedury przeprowadzono zgodnie z lokalnymi standardami. Bezpośrednio przed PCI pacjenci z grupy placebo (pierwotnej PCI) otrzymywali zaślepione leczenie abciximabem (bolus 0,25 mg na kilogram podawany dożylnie). Czytaj dalej Ułatwiona PCI u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST cd

Ułatwiona PCI u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST ad

Stwierdzono, że sama terapia fibrynolityczna jest szkodliwa dla pacjentów pod względem oceny bezpieczeństwa i skuteczności nowej strategii leczenia za pomocą przezskórnej interwencji wieńcowej (ASSENT-4 PCI) (numer ClinicalTrials.gov, NCT00168792), 24 prawdopodobnie ze względu na szkodliwe działanie wczesnej aktywacji płytek krwi przez czynniki fibrynolityczne bez skutecznego leczenia przeciwpłytkowego lub krwotoku z łysiny w czasie PCI. Same inhibitory glikoproteiny IIb / IIIa, a zwłaszcza w połączeniu z terapią fibrynolityczną, oceniano u stosunkowo niewielkiej liczby pacjentów. Wyniki tych badań były niejednoznaczne, 25-30, chociaż istnieją dowody na wzrost poważnego krwawienia, szczególnie wśród osób starszych.31 Ułatwiona interwencja z rozszerzonym badaniem prędkości do zatrzymania zdarzeń (FINESSE) miała na celu sprawdzenie hipotezy, że PCI, która jest ułatwiona przy użyciu połączenia abcyksymabu i reteplazy o zmniejszonej dawce, byłaby bardziej skuteczna niż pierwotna PCI, w której abciximab jest podawany w laboratorium cewnikowania bezpośrednio przed PCI. Grupę, do której PCI ułatwiał sam abciximab, włączono w celu wyjaśnienia wpływu tego składnika terapii skojarzonej na wynik kliniczny.
Metody
Uczestnicy
Do badania zakwalifikowano pacjentów, którzy wystąpili w ciągu 6 godzin po wystąpieniu objawów przedmiotowych i podmiotowych niedokrwienia mięśnia sercowego, u których wystąpiło uniesienie odcinka ST sugerujące ostry zawał mięśnia sercowego, którzy kwalifikowali się do leczenia fibrynolitycznego lub pierwotnej PCI, oraz u których przewidywany czas do diagnostyki cewnikowanie trwało od do 4 godzin po randomizacji. Czytaj dalej Ułatwiona PCI u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST ad

Ułatwiona PCI u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

Postawiliśmy hipotezę, że przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) poprzedzona wczesnym podawaniem abcyksymabu z reteplazą w postaci połowy dawki (PCI z kombinacją) lub samym abcyksymem (PCI z abciximabem) poprawiłaby wyniki u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, w porównaniu z abciximabem podawanym bezpośrednio przed zabiegiem (pierwotna PCI). Metody
W tym międzynarodowym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu losowo przydzielono pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, którzy wystąpili 6 godzin lub krócej po wystąpieniu objawów, aby otrzymać PCI z kombinacją, PCI z abciximabem lub pierwotną PCI . Wszyscy pacjenci otrzymywali niefrakcjonowaną heparynę lub enoksaparynę przed PCI i 12-godzinny wlew abcyksymabu po PCI. Pierwszorzędowym punktem końcowym był zgon z wszystkich przyczyn, migotanie komór występujące ponad 48 godzin po randomizacji, wstrząs kardiogenny i zastoinowa niewydolność serca w ciągu pierwszych 90 dni po randomizacji.
Wyniki
W sumie 2452 pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy leczonej. Czytaj dalej Ułatwiona PCI u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST