Skrócone leczenie przeciwbakteryjne w przypadku ostrego zapalenia ucha środkowego u małych dzieci czesc 4

Przy założeniu, że wskaźniki niepowodzeń klinicznych wynoszą 15% w grupie 10-dniowej i 25% w grupie 5-dniowej, moc statystyczna 0,95, a stopa 10% straty do obserwacji lub wycofania z badania, obliczyliśmy, że Badanie musiałoby obejmować próbkę 300 dzieci w grupie. Przyjmując różnicę pomiędzy odsetkami klinicznymi a odsetkami niepowodzeń wynoszącymi 10 punktów procentowych, obliczyliśmy, że rzeczywiste stawki w 10-dniowej grupie wahającej się od 10 do 20% zapewniłyby wartości mocy w zakresie od 0,82 do 0,97. Analizy podgrup, z wykorzystaniem modeli regresji logistycznej, wzorowano na tych, które przeprowadzono w poprzednim badaniu4. Porównano średnie wskaźniki nawrotu ostrego zapalenia ucha środkowego w dwóch grupach badawczych, przyjmując rozkład Poissona i stosując uogólnione liniowe Model. W przypadku objawów porównywano średnie wyniki AOM-SOS w określonych okresach badania z użyciem uogólnionych szacowanych równań. Porównaliśmy również, stosując regresję logistyczną, odsetki dzieci, których odpowiedź objawowa na leczenie uznaliśmy za zadowalające, co zdefiniowaliśmy jako spadek o ponad 50% w skali AOM-SOS od momentu wejścia do oceny końca leczenia. .12 W analizach kolonizacji nosowo-gardłowej i oporności na antybiotyki wykorzystaliśmy modele regresji logistycznej, a dla analiz oporności obliczyliśmy również proste i warunkowe ilorazy szans.13
Wyniki
Badana populacja
Ryc. 1. Rycina 1. Rejestracja, losowanie i obserwacja dzieci w teście. Skala ostra zapalenia ucha środkowego (AOM-SOS) składa się z siedmiu elementów dyskretnych – szarpania uszu, płaczu, drażliwości, trudności w zasypianiu , zmniejszona aktywność, zmniejszony apetyt i gorączka. Rodzice są proszeni o ocenę tych symptomów w porównaniu ze zwykłym stanem dziecka, jako brak , trochę lub dużo , z odpowiednimi wynikami 0, i 2. Całkowita liczba wyników mieści się w przedziale od 0 do 14 , z wyższymi wynikami wskazującymi na większą nasilenie objawów. Okres infekcji układu oddechowego został zdefiniowany jako od października do 31 maja.
Tabela 1. Tabela 1. Wybrane cechy demograficzne i kliniczne dzieci według grup leczenia. Przebadano 1569 dzieci, z których 896 kwalifikowało się do badania klinicznego, a 520 poddano randomizacji (ryc. 1). Rekrutację przerwano, ponieważ zewnętrzna rada monitorująca dane i bezpieczeństwo badania uznała, że pierwotny cel badania został zrealizowany. Wybrane cechy demograficzne i kliniczne dzieci przedstawiono w Tabeli i Tabeli S1 Dodatku Uzupełniającego. Nie było znaczących różnic między zapisanymi dziećmi i dziećmi, których rodzice nie wyrazili zgody, z wyjątkiem grupy rasowej i etnicznej (tabela S1 w dodatkowym dodatku).
Ocenę końcową leczenia epizodu indeksowego przeprowadzono dla 238 z 257 dzieci (93%) w grupie 10-dniowej i 229 z 258 (89%) w grupie 5-dniowej (P = 0,18). Średni czas obserwacji (. SD) wynosił 4,4 . 2,0 miesiąca w grupie 10-dniowej i 3,9 . 2,2 miesiąca w grupie 5-dniowej (P = 0,007). Spośród 470 dzieci, dla których dostępne były dane dotyczące leczenia epizodu indeksowego, 435 (93%) podobno otrzymywało wszystkie zaplanowane dawki leków podczas pierwszych 3 dni leczenia, a 418 (89%) również otrzymywało co najmniej 80% wszystkich dawek.
Niepowodzenia kliniczne i czynniki prognostyczne w epizodzie indeksowym
Tabela 2
[przypisy: usuwanie naczynek kraków, dermatolog na nfz warszawa, rtg zębów ]

Skrócone leczenie przeciwbakteryjne w przypadku ostrego zapalenia ucha środkowego u małych dzieci czesc 4

Przy założeniu, że wskaźniki niepowodzeń klinicznych wynoszą 15% w grupie 10-dniowej i 25% w grupie 5-dniowej, moc statystyczna 0,95, a stopa 10% straty do obserwacji lub wycofania z badania, obliczyliśmy, że Badanie musiałoby obejmować próbkę 300 dzieci w grupie. Przyjmując różnicę pomiędzy odsetkami klinicznymi a odsetkami niepowodzeń wynoszącymi 10 punktów procentowych, obliczyliśmy, że rzeczywiste stawki w 10-dniowej grupie wahającej się od 10 do 20% zapewniłyby wartości mocy w zakresie od 0,82 do 0,97. Analizy podgrup, z wykorzystaniem modeli regresji logistycznej, wzorowano na modelach wykonanych w poprzednim badaniu4. Porównano średnie wskaźniki nawrotu ostrego zapalenia ucha środkowego w dwóch grupach badawczych, przyjmując rozkład Poissona i stosując uogólnione liniowe Model. W przypadku objawów porównywano średnie wyniki AOM-SOS w określonych okresach badania z użyciem uogólnionych szacowanych równań. Czytaj dalej Skrócone leczenie przeciwbakteryjne w przypadku ostrego zapalenia ucha środkowego u małych dzieci czesc 4

Powiązane tematy z artykułem: espumisan przed badaniem usg janskie laznie basen sanatorium druskienniki