Biwalirudyna podczas pierwotnej PCI w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 5

Dwustronny poziom alfa wynoszący 0,05 został użyty do testowania wyższości. Zakładając prawdziwe 30-dniowe wskaźniki zdarzeń w przypadku poważnych krwawień i niepożądanych zdarzeń klinicznych, odpowiednio, 9% i 12% w grupie kontrolnej i odpowiednio 6% i 9% w grupie biwalirudynowej, z 1700 pacjentami w każdej grupie, próba miała 99% mocy, aby wykazać wyższość biwalirudyny w zmniejszaniu częstości występowania poważnego krwawienia i 80% mocy, aby wykazać wyższość w zakresie zmniejszania częstości występowania niepożądanych zdarzeń klinicznych. Wyniki kategoryczne porównano za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Zmienne ciągłe zostały porównane za pomocą testu sumy rang Wilcoxona. Oprócz podstawowej analizy, która była oparta na proporcjach dwumianowych, wyniki time-to-event, określone za pomocą metod Kaplana-Meiera, zostały porównane za pomocą testu log-rank. Czytaj dalej Biwalirudyna podczas pierwotnej PCI w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 5

Ułatwiona PCI u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST czesc 4

Ostateczne dane z badań były przechowywane i analizowane osobno przez sponsora i Cleveland Clinic Cardiovascular Coordinating Center. Dr Ellis napisał pierwszy szkic manuskryptu, skoordynował edycje w oparciu o zalecenia komitetu sterującego i innych autorów i bierze odpowiedzialność za integralność danych i analiz w imieniu badaczy FINESSE. Analiza statystyczna
Wszystkie analizy skuteczności przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia. Analizy bezpieczeństwa przeprowadzono zgodnie z otrzymanym leczeniem. Dwustronny test logarytmiczny został wykorzystany do oceny różnicy w pierwotnym punkcie końcowym pomiędzy grupami PCI z grupy PCI i grupami pierwotnej PCI, przy założeniu 15% częstości zdarzeń w grupie pierwotnej PCI i względnej redukcji ryzyka o aktywnej obróbce 28% lub więcej na poziomie alfa 0,05 (dwustronnie) przy mocy około 83%. Czytaj dalej Ułatwiona PCI u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST czesc 4