Skrócone leczenie przeciwbakteryjne w przypadku ostrego zapalenia ucha środkowego u małych dzieci czesc 4

Przy założeniu, że wskaźniki niepowodzeń klinicznych wynoszą 15% w grupie 10-dniowej i 25% w grupie 5-dniowej, moc statystyczna 0,95, a stopa 10% straty do obserwacji lub wycofania z badania, obliczyliśmy, że Badanie musiałoby obejmować próbkę 300 dzieci w grupie. Przyjmując różnicę pomiędzy odsetkami klinicznymi a odsetkami niepowodzeń wynoszącymi 10 punktów procentowych, obliczyliśmy, że rzeczywiste stawki w 10-dniowej grupie wahającej się od 10 do 20% zapewniłyby wartości mocy w zakresie od 0,82 do 0,97. Analizy podgrup, z wykorzystaniem modeli regresji logistycznej, wzorowano na modelach wykonanych w poprzednim badaniu4. Porównano średnie wskaźniki nawrotu ostrego zapalenia ucha środkowego w dwóch grupach badawczych, przyjmując rozkład Poissona i stosując uogólnione liniowe Model. W przypadku objawów porównywano średnie wyniki AOM-SOS w określonych okresach badania z użyciem uogólnionych szacowanych równań. Czytaj dalej Skrócone leczenie przeciwbakteryjne w przypadku ostrego zapalenia ucha środkowego u małych dzieci czesc 4

10-letnie wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii w przypadku miejscowego raka prostaty ad 7

Wyniki pokazują, że zgon z powodu raka gruczołu krokowego u takich mężczyzn utrzymywał się na niskim poziomie przez medianę 10 lat obserwacji, około 1%, niezależnie od przydzielonego leczenia, tempa, który jest znacznie niższy niż przewidywano w momencie rozpoczęcia badania. Ogólna śmiertelność również była niska – około 10%. Częstość progresji choroby u mężczyzn otrzymujących prostatektomię lub radioterapię była mniejsza niż połowa u mężczyzn przypisanych do aktywnego monitorowania (p <0,001 dla ogólnego porównania), podobnie jak wskaźnik choroby przerzutowej (p = 0,004 dla ogólnego porównania) . Różnice te pokazują skuteczność natychmiastowej radykalnej terapii w stosunku do aktywnego monitorowania, ale nie przełożyły się na znaczące różnice – ani też nie wykluczyły równoważności – w śmiertelności specyficznej dla choroby lub z dowolnej przyczyny; w związku z tym konieczna jest dalsza kontrola. Większość mężczyzn, którzy zostali losowo przydzieleni do aktywnego monitoringu (88%), zaakceptowało ich przypisanie do leczenia, ale jedna czwarta z nich otrzymała radykalne leczenie w ciągu 3 lat od pierwszego podania i ponad pół na 10 lat. Czytaj dalej 10-letnie wyniki po monitorowaniu, chirurgii lub radioterapii w przypadku miejscowego raka prostaty ad 7

Wpływ terapii genowej na funkcję wzrokową w wrodzonej amaurozie Lebera ad

W tym eksploracyjnym, otwartym, jednoośrodkowym badaniu z udziałem trzech młodych osób dorosłych, z których każdy otrzymał pojedyncze podskórne wstrzyknięcie rekombinowanego wirusa związanego z adenowirusem 2/2. HRPE65p.hRPE65, pierwotnym rezultatem było bezpieczeństwo, a drugorzędowy wynik był dowód skuteczności pod względem funkcji wzrokowej. Metody
Pacjenci i projekt studiów
W badaniu tym uwzględniliśmy młodych dorosłych (17 do 23 lat) z wczesnym początkiem, ciężką dystrofią siatkówki spowodowaną przez mutacje missense w RPE65 (Tabela Dodatkowego Dodatku, dostępna z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm .org). Wykluczono osoby z ostrością wzroku w badanym oku, które były lepsze niż 20/120 w skali ostrości wzroku Snellena, mutacje zerowe i przeciwwskazania do układowej immunosupresji, a także kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Laboratorium diagnostyczne National Health Service (Manchester Regional Genetics Laboratory) potwierdziło genotypy potencjalnych pacjentów. Czytaj dalej Wpływ terapii genowej na funkcję wzrokową w wrodzonej amaurozie Lebera ad

Kliniczne i genetyczne spektrum zespołu Holta-Orama (zespół Heart-Hand) czesc 4

Chociaż zanotowano niewielki, nieistotny hemodynamicznie ubytek przegrody międzyprzedsionkowej mięśniowo-podniebiennej w przypadku cewnikowania serca, nie zaobserwowano żadnych nieprawidłowości szkieletowych ani w badaniu fizykalnym, ani w badaniu radiologicznym. Oceny kliniczne podmiotu IV-25, który początkowo został zgłoszony jako dotknięty, 11 nie wykazały ani nieprawidłowości szkieletowych ani sercowych. Uważano go za niezmienionego w tych analizach. Rodzina B to pokolenie północnoamerykańskie, niezwiązane z rodziną A, z 31 członkami w trzech pokoleniach zagrożonych dziedziczeniem zespołu Holta-Orama (ryc. 1B). Czytaj dalej Kliniczne i genetyczne spektrum zespołu Holta-Orama (zespół Heart-Hand) czesc 4

Wynik po zakażeniu matczykową varicellą w pierwszych 20 tygodniach ciąży czesc 4

W grupie z ospą wietrzną wystąpił nieistotny trend, w którym częściej zgłaszano planowe zakończenie leczenia (14,2% [przedział ufności 95%, 11 do 18%], w porównaniu z 7,5% [przedział ufności 95%, 4,9 do 10%] w grupie kontrolnej; P = 0,1) (tabela 3). Wszystkie spontaniczne poronienia w grupie ospy wietrznej wystąpiły w ciągu pierwszych 15 tygodni ciąży (dwa przypadki po 8 tygodniach, jeden o 9 tygodniach, jeden o 10 tygodniach i dwa o 12 tygodniach). Wszystkie zabiegi elektywne przeprowadzono przed 17 tygodniem ciąży, z różnych powodów (trzy zabiegi przeprowadzono z powodu postrzeganego ryzyka nieprawidłowości z powodu ospy wietrznej, jedna z powodu prenatalnej diagnozy choroby sierpowatokomórkowej, jedna z powodu ciąży wynikającej z gwałtu, i trzy z powodów osobistych lub społecznych, informacje na temat siedmiu procedur nie były dostępne). Spośród 86 żywych noworodków urodzonych w grupie ospy wietrznej, noworodek miał cechy odpowiadające embriopatii ospy wietrznej, z częstością 1,2% (przedział ufności 95%, od 0 do 2,4%). To niemowlę ważyło 1125 gi zostało dostarczone przez cesarskie cięcie w 35 tygodniu ciąży; matka została narażona na wirusa ospy wietrznej-półpaśca w 11 tygodniu ciąży, otrzymała immunoglobulinę ospy wietrznej-półpaśca 4 dni później, a następnie nabawiła się łagodnego ospy wietrznej z uszkodzeniami, bólem głowy i złym samopoczuciem po 13 tygodniach. Czytaj dalej Wynik po zakażeniu matczykową varicellą w pierwszych 20 tygodniach ciąży czesc 4

Biwalirudyna podczas pierwotnej PCI w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 9

Niemniej należy odnotować kilka ograniczeń. Po pierwsze, złożoność logistyczna procesu wymagała projektu otwartej etykiety, wprowadzającego potencjalne uprzedzenia. Jednak zgodność z procedurą protokołu i lekami badanymi była wysoka, a wskaźnik tymczasowego stosowania inhibitorów glikoproteiny IIb / IIIa w grupie biwalirudyny był niski i podobny do tego w próbie REPLACE-2 z podwójnie ślepą próbą.20 Względne redukcje w powikłaniach krwotocznych z biwalirudyną w porównaniu z heparyną i inhibitorami glikoproteiny IIb / IIIa w niniejszym badaniu były również podobne do tych w badaniu REPLACE-2.20 Potencjalne stronniczość została dodatkowo złagodzona przez zastosowanie ślepych laboratoriów rdzeniowych i orzeczenie o zdarzeniu klinicznym komitet, który wymagał oryginalnej dokumentacji źródłowej do weryfikacji zdarzeń. Po drugie, bolus heparyny podawano w izbie przyjęć około 2/3 pacjentów, a biwalirudynę najczęściej rozpoczynano w laboratorium do cewnikowania serca 30 minut później, przed PCI. Testy interakcji wykazały jednak, że podawanie biwalirudyny znacząco zmniejszyło poważne krwawienie niezależnie od preproceduralnego podawania heparyny, a wstępne podawanie heparyny przed biwalirudyną wiązało się ze słabym trendem w kierunku zmniejszenia poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych po 30 dniach. Czytaj dalej Biwalirudyna podczas pierwotnej PCI w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 9

Ułatwiona PCI u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST ad 7

Nie doszło do krwotoków wewnątrzczaszkowych u pacjentów w wieku 75 lat i starszych. Ogólnie rzecz biorąc, odnotowano stopniowy wzrost częstości krwawienia, krwotoku wewnątrzczaszkowego i transfuzji w grupach z grupy PCI. We wszystkich trzech połączonych grupach leczenia śmiertelność była związana ze stopniem krwawienia (18,2% z dużym krwawieniem TIMI, 6,1% z niewielkim krwawieniem TIMI i 2,6% z niewielkim krwawieniem lub bez krwawienia; P <0,001). Dyskusja
Można oczekiwać, że terapia dla ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, która mogłaby zainicjować reperfuzję przed PCI bez zwiększenia komplikacji, mogłaby przynieść korzyść kliniczną. Jednak do tej pory próby, które przetestowały koncepcję ułatwionej angioplastyki ze środkami fibrynolitycznymi i inhibitorami glikoproteiny IIb / IIIa, były ograniczone przez niewielką liczbę zarejestrowanych, ryzyko krwawienia wśród pacjentów otrzymujących terapię, rejestrację niskiego ryzyka. Czytaj dalej Ułatwiona PCI u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST ad 7

Ułatwiona PCI u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST czesc 4

Ostateczne dane z badań były przechowywane i analizowane osobno przez sponsora i Cleveland Clinic Cardiovascular Coordinating Center. Dr Ellis napisał pierwszy szkic manuskryptu, skoordynował edycje w oparciu o zalecenia komitetu sterującego i innych autorów i bierze odpowiedzialność za integralność danych i analiz w imieniu badaczy FINESSE. Analiza statystyczna
Wszystkie analizy skuteczności przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia. Analizy bezpieczeństwa przeprowadzono zgodnie z otrzymanym leczeniem. Dwustronny test logarytmiczny został wykorzystany do oceny różnicy w pierwotnym punkcie końcowym pomiędzy grupami PCI z grupy PCI i grupami pierwotnej PCI, przy założeniu 15% częstości zdarzeń w grupie pierwotnej PCI i względnej redukcji ryzyka o aktywnej obróbce 28% lub więcej na poziomie alfa 0,05 (dwustronnie) przy mocy około 83%. Czytaj dalej Ułatwiona PCI u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST czesc 4