Wyniki PCI w szpitalach z lub bez kardiochirurgii na miejscu AD 4

Pacjenci, u których uznano, że są w grupie wysokiego ryzyka zgodnie z kryteriami wykluczenia z badania lub na podstawie oceny lekarza prowadzącego, nie zostali poddani randomizacji, lecz zostali poddani PCI, CABG lub innej terapii wskazanej klinicznie. Po randomizacji wszyscy uczestnicy badania byli poddawani PCI zgodnie z ich randomizowanym przydzieleniem. Harmonogram procedury indeksowej PCI zależał od indywidualnej oceny przypadku, konieczności wykonania PCI w innym dniu niż wizyta w laboratorium cewnikowania w celu zminimalizowania ryzyka proceduralnego (tj. Procedury etapowej) oraz ograniczeń dotyczących planowania i transportu, ale procedura była należy wykonać tak szybko, jak to możliwe dla każdego uczestnika. Wszystkie zabiegi, urządzenia i leki zostały podane, a badania laboratoryjne przeprowadzone zgodnie z rutynową praktyką; nie określono konkretnego protokołu PCI. Jednakże użycie balonów do cięcia ograniczono do restenozy w stencie, a przyrządy do aterektomii nie były dozwolone w szpitalach bez chirurgii serca na miejscu.
Z uczestnikami skontaktowano się telefonicznie (lub pocztą, jeśli to konieczne) w 6 tygodniu oraz 3, 6 i 9 miesięcy po przyjęciu na studia, aby zidentyfikować zdarzenia niepożądane. Dokumentacja medyczna wymagana do udokumentowania zidentyfikowanych zdarzeń została uzyskana w razie potrzeby.
Wyniki testów
Zidentyfikowano dwa wyniki leczenia: śmiertelność z wszystkich przyczyn 6 tygodni po indeksie PCI i złożoną częstość występowania poważnych zdarzeń sercowych, w tym zgon z wszystkich przyczyn, zawał mięśnia sercowego z załamkami Q oraz rewaskularyzacja naczyń docelowych, 9 miesięcy po indeksie PCI . Dodatkowe wyniki obejmowały wskaźnik skuteczności PCI oraz częstość operacji kardiochirurgicznych, krwawienia, udaru, niewydolności nerek i każdej kolejnej rewaskularyzacji.
Poza tym, jak zauważono, definicje elementów danych zgodnych z definicjami w module American Card of Cardiology National Cardiovascular Registry dotyczącym cewnikowania serca, wersja 3.02.10 zawał mięśnia sercowego z załamkiem Q zdefiniowano jako rozwinięcie nowych fal Q w dowolnych dwóch sąsiednich odprowadzeniach. Rewaskularyzacja naczyń docelowych została zdefiniowana jako każda interwencja rewaskularyzacyjna (PCI lub CABG) występująca w naczyniu leczonym w dowolnym czasie po interwencji wskaźnika. W losowo przydzielonych uczestnikach, którzy nie podlegali indeksowi PCI, każda rewaskularyzacja była uważana za rewaskularyzację naczyń docelowych. Krwawienie zdefiniowano jako jakiekolwiek krwawienie, które wymagało transfuzji krwi, z wyjątkiem transfuzji związanych z operacją kardiochirurgiczną. Naprawa naczyniowa obejmowała wstrzyknięcie trombiny, kompresję za pomocą ultradźwięków i naprawę chirurgiczną. Dalsze szczegóły definicji badań dostępne są w Dodatku Uzupełniającym.
Wszystkie zdarzenia zostały zgłoszone przez stronę zapisującą się do centralnego centrum koordynacyjnego i zostały potwierdzone przez personel centrum koordynacyjnego z przedłożonymi źródłowymi danymi medycznymi.
[przypisy: logopeda, leczenie endometriozy, leczenie niepłodności ]

Powiązane tematy z artykułem: leczenie endometriozy leczenie niepłodności logopeda